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進口化妝品一次備案就通過秘訣

2022-02-24 10:52:53
進口化妝品一次備案就通過秘訣

  境內責任人在首次申報進口非特殊用途化妝品備案前,應當通過備案系統報送以下資料進行用戶注冊:

  (一)加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書;

  (二)境外生產企業對境內責任人的授權書及其公證件,授權書為外文的,還應譯成中文,并對翻譯件與原件一致進行公證;如需參考模板,可聯系公司化妝品部。

  (三)境內責任人營業執照。
 

  系統審核通過后,境內責任人應持與電子版一致的紙質版資料至相應監管部門領取備案系統用戶名稱和初始密碼。
 

  授權書備案完成之后,才能繼續下面的樣品檢測、資料報送等程序。
 

  樣品檢測

  授權書備案完成后,按相關要求準備好送檢資料及樣品,送交國家認可的檢測機構進行檢測,根據產品功能和配方的不同,檢測項目會有所不同。一般來說,進口非特殊用途化妝品一般20工作日左右即可出具檢測報告。對于特殊用途化妝品,還會進行人體試用試驗安全性評價、人體皮膚斑貼試驗等項目,因此檢測時間和費用較之非特化妝品要長一些。
 

  編寫申報資料并網上填報

  完成樣品檢測后,境內責任人應當在產品首次進口前,對產品的安全性相關資料進行整理、歸檔,編寫正式的申報資料,然后在監管部門官網的備案信息系統上填寫上傳。填報上傳完成后,境內責任人應按監管部門要求,持與電子版一致的紙質版資料至相應監管部門辦理備案。申報資料原件(不含檢驗機構出具的檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件)應由境內責任人逐頁加蓋公章或騎縫章。
 

  取得電子備案憑證

  監管部門收到產品備案資料(含紙質及電子版資料)后,對產品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規定形式等方面進行核對。符合要求的,予以備案,產品備案信息在食品藥品監管總局政務網站統一公布。
 

  備案信息系統將自動生成電子版備案信息憑證,境內責任人可自行下載、打印。備案產品按照“國妝網備進字(滬)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。

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