*步 化妝品初步了解：

　　在中國(guó)，針對(duì)進(jìn)口化妝品有著嚴(yán)格的法律法規(guī)，任何進(jìn)口化妝品在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)前都必須要先取得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的衛(wèi)生許可批件，只有通過合法申報(bào)途徑獲得該批件后的進(jìn)口化妝品才可在中國(guó)市場(chǎng)銷售。
 

　　一、進(jìn)口化妝品到中國(guó)，首要的工作任務(wù)是什么?

　　答：向國(guó)家藥監(jiān)局(SFDA)申請(qǐng)化妝品批文，否則產(chǎn)品不能通關(guān)
 

　　二、辦理進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)備案憑證涉及那些政府機(jī)構(gòu)?

　　1、受理辦公室;2、檢測(cè)機(jī)構(gòu);3、評(píng)審委員會(huì);4、行政審批部門。

　　1.受理辦公室主要負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)的材料進(jìn)行形式審核，進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)資料符合法規(guī)要求則受理;并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì);將評(píng)審意見通知申報(bào)單位;對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)衛(wèi)生部;發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。

　　2.檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)對(duì)擬注冊(cè)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具符合要求的檢驗(yàn)報(bào)告。

　　3.評(píng)審委員會(huì)：負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)口化妝品申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。參與技術(shù)評(píng)審的由毒理學(xué)、皮膚病學(xué)、化妝品工藝學(xué)、化學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域的專家組成的專家小組共同參與。

　　4.行政審批部門：對(duì)通過了評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合各類相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報(bào)或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。
 

　　第二步 化妝品進(jìn)口流程：

　　1.取得化妝品進(jìn)口許可批文。

　　2.在當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫局取得收貨人化妝品備案。

　　3.在進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫局取得中文標(biāo)簽備案。

　　4.準(zhǔn)備資料報(bào)檢取得通關(guān)單，然后報(bào)關(guān)。

　　5.報(bào)關(guān)通過繳稅之后在商檢局領(lǐng)取CIQ方可上架銷售。
 

　　第三步 辦理進(jìn)口化妝品批文：

　　一、化妝品及其分類

　　1.非特殊類化妝品

　　(1)發(fā)用品：一般發(fā)用產(chǎn)品，包括發(fā)油類、發(fā)蠟類、發(fā)乳類、發(fā)露類、發(fā)漿類等;易觸及眼睛的發(fā)用產(chǎn)品：包括洗發(fā)類、潤(rùn)絲(護(hù)發(fā)素)類、噴發(fā)膠類、暫時(shí)噴涂發(fā)彩(非染型)等。

　　(2)護(hù)膚品：一般護(hù)膚用品，包括護(hù)膚膏霜類、護(hù)膚乳液類、護(hù)膚油類、護(hù)膚化妝水、爽身類、沐浴類等;易觸及眼睛的護(hù)膚品，包括眼周護(hù)膚類、面膜類、洗面類。

　　(3)彩妝品：一般彩妝品，包括粉底類、粉餅類、胭脂類、涂身彩妝類;眼部彩妝品，包括描眉類、眼影類、眼瞼類、睫毛類、眼部彩妝卸除劑等;護(hù)唇及唇部彩妝品，包括護(hù)唇膏類、亮唇油類、著色唇膏類、唇線筆等。

　　(4)指(趾)甲用品：包括修護(hù)類、涂彩類、清潔漂白類。

　　(5)芳香品：包括香水類、古龍水類、花露水類。
 

　　2.特殊類化妝品

　　(1)防曬、曬黑化妝品類：主要產(chǎn)品有日霜、防曬液、防曬露、乳液、膏霜類、棒狀防曬劑和其它等

　　(2)祛斑類主要產(chǎn)品：祛斑增白露、祛斑霜(柔迪)、祛斑蜜、祛斑霜等

　　(3)除臭類制品有水類、粉類、膏霜乳液類、棒狀、摩絲等

　　(4)育發(fā)類：防脫洗發(fā)液，防脫育發(fā)香波，防脫洗發(fā)露

　　(5)染發(fā)類：染發(fā)膏，焗油膏，染發(fā)香波

　　(6)美白類：美白精華液，美白霜，美白乳

　　(7)美乳類：美乳霜

　　這里請(qǐng)注意，牙膏、漱口水，精油，香皂等產(chǎn)品雖然也分類成化妝品行列，但目前對(duì)于這類產(chǎn)品暫時(shí)不需要化妝品批文，但在不久之后國(guó)家可能會(huì)把這些產(chǎn)品歸到需要辦理化妝品批文，相關(guān)部門已經(jīng)提出申請(qǐng)并在審核中，具體實(shí)行時(shí)間國(guó)家并未出具正式公告文件。
 

　　二、需要SFDA審批的化妝品

　　首先解釋下SFDA，它是STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATIOND的簡(jiǎn)寫，指的是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2008年9月1日之前所有進(jìn)口化妝品都是由國(guó)家衛(wèi)生部審批，2008年9月1日后變更到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批。所有中國(guó)大陸境外生產(chǎn)的化妝品進(jìn)口中國(guó)前都必須由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批。
 

　　三、SFDA審批程序

　　前面*條我提到化妝品被分類成普通類和特殊類，二者在SFDA的申報(bào)程序上基本相同，只不過特殊類化妝品在SFDA受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。

　　對(duì)于普通類進(jìn)口化妝品申報(bào)程序是整理申報(bào)材料、樣品檢驗(yàn)、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序;而對(duì)特殊類進(jìn)口化妝品申報(bào)程序是整理申報(bào)材料、樣品檢驗(yàn)、申請(qǐng)注冊(cè)、材料審評(píng)、核發(fā)注冊(cè)批件等程序。
 

　　四、化妝品申報(bào)樣品的檢驗(yàn)

　　化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)安全性實(shí)驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)間一般在2-4個(gè)月，有些特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn)，時(shí)間稍長(zhǎng)。下面我具體解釋下各項(xiàng)檢驗(yàn)：

　　1、微生物學(xué)檢驗(yàn)：包括菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等檢驗(yàn)項(xiàng)目;

　　2、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)：包括汞、鉛、砷等衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)，斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質(zhì)含量的檢測(cè)，以及 pH 值等其他檢測(cè);

　　3、毒理學(xué)試驗(yàn)：普通化妝品需要做的試驗(yàn)包括急性皮膚刺激性試驗(yàn)、急性眼刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn);特殊用途化妝品除以上三項(xiàng)試驗(yàn)，還包括皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn);具體試驗(yàn)需根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品而定。

　　4、特殊用途化妝品人體安全性和功效性評(píng)價(jià)：包括人體斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)、SPF值測(cè)定、PA值測(cè)定、防水性能測(cè)定等。
 

　　五、SFDA化妝品評(píng)審會(huì)每年評(píng)審次數(shù)

　　非特殊類進(jìn)口化妝品需要通過中保辦審評(píng)辦公室的評(píng)審，接受隨時(shí)遞交材料，每周都有評(píng)審。而對(duì)于特殊類進(jìn)口化妝品評(píng)審會(huì)是每月只召開一次，每次歷時(shí)約一周，一般在月末*后一周。
 

　　六、進(jìn)口化妝品申報(bào)需提交材料

　　首先我講下申請(qǐng)非特殊用途進(jìn)口化妝品備案的，所需提交的資料有

　　(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表;

　　(二)所申報(bào)的進(jìn)口化妝品配方;

　　(三)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　(四)經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;

　　(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);

　　(六)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

　　(七)關(guān)于“瘋牛病”有關(guān)問題的承諾書;

　　(八)代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明;

　　(九)可能有助于評(píng)審的其它資料。

　　另附未啟封的樣品1件。普通類進(jìn)口化妝品申報(bào)要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件。
 

　　申請(qǐng)?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)提交下列材料：

　　(一) 特殊用途進(jìn)口化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;

　　(二)產(chǎn)品配方;

　　(三)申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù);

　　(四)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;

　　(五)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　(六)衛(wèi)生部認(rèn)定的合法檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;

　　(七)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);

　　(八)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

　　(九)關(guān)于“瘋牛病”有關(guān)問題的承諾書;

　　(十)代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明;

　　(十一)可能有助于評(píng)審的其它資料。

　　另附未啟封的樣品1件。特殊類進(jìn)口化妝品申報(bào)要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件和四份復(fù)印件
 

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