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化妝品安全風險評估程序

2022-07-08 11:52:48
化妝品安全風險評估程序

  化妝品需要長期使用并長時間停在皮膚上,而某些外用藥物雖然有一些副作用,但只要不影響主要作用,在一定條件下是可以使用的,并且在皮膚上停留時間相對較短。所以化妝品安全直接影響著消費者的健康。百檢檢測是可提供化妝品注冊及備案檢驗和化妝品安全評估的獨立第三方檢測平臺。本文簡要分析了化妝品安全評估工作中的風險評估程序。
 

  化妝品安全評估:風險評估程序

化妝品原料和風險物質的風險評估程序分為以下四個步驟:
 

  1、危害識別

  基于毒理學試驗、臨床研究、不良反應監測和人群流行病學研究等的結果,從原料和/或風險物質的物理、化學和毒作用特征來確定其是否對人體健康存在潛在危害。
 

  2、劑量反應關系評估

  用于確定原料和/或風險物質的毒性反應與暴露劑量之間的關系。對有閾值的毒性效應,需獲得未觀察到有害作用的劑量(NOAEL)或基準劑量(BMD)。對于無閾值的致癌效應,用25%的實驗動物的某部位有發生腫瘤的劑量(T25)或BMD來確定。對于具有致敏風險的原料和/或風險物質,還需通過預期無誘導致敏劑量(NESIL)來評估其致敏性。
 

  3、暴露評估

  指通過對化妝品原料和/或風險物質暴露于人體的部位、濃度、頻率以及持續時間等的評估,確定其暴露水平。進行暴露評估時,應考慮含該原料或風險物質產品的使用部位、使用量、濃度、使用頻率以及持續時間等因素。
 

  4、風險特征描述

  指化妝品原料和/或風險物質對人體健康造成損害的可能性和損害程度的描述??赏ㄟ^計算安全邊際值、終生致癌風險(LCR)、可接受暴露水平與實際暴露量的比較分別對化妝品原料和/或風險物質對人體引起有閾值毒性效應、無閾值致癌效應和致敏效應進行描述。

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