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2022-07-21
我國對特殊用途化妝品的分類及其定義
《化妝品衛生監督條例》第十條規定，特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。《化妝品衛生監督條例實施細則》第五十六條對九種特殊用途化妝品的含義進行了明確界定：..
2022-07-21
化妝品申報時命名依據是否可以僅對商標名、通用名、屬性名進行劃分？
答：化妝品命名依據僅對產品的商標名、通用名、屬性名進行劃分不妥，應對每部分內容進行解釋說明。
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2022-07-21
化妝品新原料申報應提交哪些資料？
1. 化妝品新原料行政許可申請表;2. 研制報告;3. 生產工藝簡述及簡圖;4. 原料質量安全控制要求;..
2022-07-21
浙江省化妝品申報材料要求
為統一規范企業申報的材料，根據省局《化妝品生產企業衛生許可證核發操作指南》的要求，現對化妝品生產企業申報衛生許可的資料要求如下：1、申請材料應按順序排列，各項資料間使用明顯的標志區分，并標明所在目錄中的序號。整套資料裝訂成冊，一式四份(原件一份，復印件三份)。..
2022-07-21
化妝品申請在華申報責任單位授權書備案的資料有哪些?
申請在華申報責任單位授權書備案時，除按有關規定提交相關文件外，還應同時提交在華申報責任單位營業執照復印件。在華申報責任單位授權書內容除應符合《化妝品行政許可申報資料要求》第二十三條相關要求外，還應注明生產企業和在華申報責任單位地址信息。生產企業地址應與進口化妝品(新原料)行政許可申請表中相應內容一致，在華申報責任單位地址應與營業執照中相應內容一致，生產企業應對地址信息的真實性和相關申報資料中地址信息的一致性負責。
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2022-07-21
化妝品不予行政許可后再次申報的有關資料要求？
不予行政許可后再次申報的，除按照《受理規定》有關要求提供申報資料外，還應提交不予行政許可原因是否涉及產品安全性的書面說明。
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2022-07-20
進口化妝品行政許可在華申報責任單位授權書應當符合什么要求?
(一)授權書應由化妝品生產企業和行政許可在華申報責任單位雙方共同簽署(化妝品生產企業負責人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報責任單位應由法定代表人簽字和蓋章)并經公證機關公證;授權書為外文的，還應譯成中文，并對中文譯文公證;..
2022-07-20
化妝品注冊中生產國（地區）生產和銷售的證明文件應當符合哪些要求?
一)由產品生產國或原產國(地區)政府主管部門或行業協會出具。無法提交文件原件的，可提交復印件，復印件應經出具機構或我國使(領)館確認;(二)應載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的機構名稱并有機構印章或法定代表人(或其授權人)簽名及文件出具日期;..
2022-07-20
化妝品批文申報不成功的幾項原因
(一)申報資料或樣品不真實的。1.產品配方以外的其他申報資料顯示產品生產使用的原料種類或含量與申報配方不符的;2.產品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;..
2022-07-20
化妝品申報時使用境外實驗室出具的防曬指數或新原料檢驗報告的，應提交哪些資料？
1.出具報告的實驗室已經過實驗室資格認證的，應提交資格認證證書;2.出具報告的實驗室未經過實驗室資格認證的，應提交實驗室嚴格遵循《良好臨床操作規范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實驗室操作規范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證明;..
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